国民
健康
医療
担う漢方
将来
ン研究会
提
言
書
国民 健康 医療 担う漢方 将来 ン研究会
提 言 書
目
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1
社会的背 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 研究会設立 経緯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1
キ 漢方製剤 現状 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2 1．漢方医学 特 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2 2．近 漢方医療 教育 疟展 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3 3．漢方 課 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3
位 各研究会 概要 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4 1．研究会キ 領域 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4 2．研究会位 齢者医療 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 6 3．研究会低 品質確保 安定供給 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 4． ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 8
低 課 提言 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 10
1． 支持療法 齢者 応 医療 漢方製剤等
必要性 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 10 2．漢方製剤等 研究 推進 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11
1 領域 支持療法 漢方製剤 ン 構築 加 ・・・・・ 11
2 齢者医療 齢者疾患 漢方製剤 ン 構築 加 ・・・・・ 11
3 医療経 学的研究 推進 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12 4 新規領域 疾患 応用研究 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12 5 研究支援体制 構築 研究費支援 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12 6 ン 診療 ン 掲載 ・・・・・・・・・・・・・・・ 12 3．漢方製剤等 品質確保 安定供給 組 ・・・・・・・・・・・・・・ 13
1 多 系医薬品 あ 漢方製剤等 銫 ン 新剤形等
品質保証 裦申請 資 ン 整備 目指 ・・ 13
2 原料生薬 安定確保 国 栓 推進 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 14 4．医療保険制 置 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16
6．産官学 国民 連携 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 1 生薬 漢方製剤等 研究者 術者 人 育 ・・・・・・・・・・・・・ 17 2 国民 患者 啓疟 活動 必要性 ・・・・・・・・・・・・ 17
参考資料 研究会 報告 漢方製剤等 研究 果 ・・・・・・・・・・・・・・ 18
住 研究会組織・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21
佐 開催経過・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 22
国民 健康 医療 担う漢方 将来 ン研究会
提 言 書
社会的背
国 総人 2015 27 国勢調査 1億2,711万人 あ
う 65 以 齢者人 3,392万人 あ 齢 率 26.7％
昇 一方 出生数 減少 い 後 傾 2060 1人
齢者 1.3 人 現役世代 いう比率 国立社会保 人 問 研究
推計 あ 総人 減少 共 長期 亘 大幅 人 構 変 測 い
人 構 変 疾病構 変 い 厚生労働省 人 動態統計
齢者 死因 疾病 2015 27 い 性新生物
最 い 心疾患 肺炎 脳血管疾患 い 齢
者 複数 疾患 多臓器 疾患 抱え い 傾 あ 心身 虚弱状態 容易 篤
病状 移行 多々見 近 日 人 均 延 い
健康 差 大 傾 あ 指摘 あ 医療 共 齢者一人当
医療費 押 齢者人 増加 相 齢者医療費 増大 招い い
う 背 2013 25 21世紀 国民健康
運動 健康日 21 第2 い 健康 延伸 健康栒差 縮
主要 生活習 病 疟症 防 症 防 徹底 目標 あ い 健康
延伸 健康栒差 縮 生活習 改善 社会環境 整備 国 い 実
現 最終的 目標 あ 主要 生活習 病 疟症 防
症 防 徹底 い 国 主要 死 原因 あ 環器疾患
策 加え 患者数 増加傾 あ 大 合併症 引 起 あ 糖
病 死 原因 急 増加 測 策 要 課 あ
い
研究会設立 経緯
日 伝統医学 あ 漢方医学 中国 漢 時代 医学 奈良時代
日 伝わ 日 自 疟展 遂 江戸時代 大 医学 あ 疾患中
心 専門細 医療 西洋医学 異 患者 全身状態 把握 患者中心 医療 あ 1967 昭和42 医療用漢方製剤等 以 漢方製剤等 保険 載
以来 医学部 医科大学 薬学部 薬科大学 漢方医薬学教育 充実 大学病院等
医療機銫 漢方医療 充実 礎 臨床 漢方製剤等 ン 積
漢方製剤 処方 い 報告 あ 漢方医学 及 伴い漢方製剤 々需要
増大 国 医療 い 要 役割 担 い
2015 27 9 厚生労働省 疟表 医薬品産業強 総合戦略
12 疟表 策加 ン い 漢方薬 役割 漢方薬 用い 研
究 い 言及 漢方医学 治療 国民 健康 医療 献
保険医療 漢方治療 期待 い 近 科学水準 前
述 要課 い 疾患 治療 齢者疾患 症 防 漢方医学 漢方
製剤等 効果 科学的 証 伴い徐々 明 い 十 水準
い 言え い
超 齢社会 日 い 後 国民 健康 医療 献 一
漢方医学 研究 医学教育 推進 加え 漢方製剤等 効性 安全性 品質
わ ン 一 積 原料生薬 安定確保 製品 安定供給等 解決 課
あ
銫 団体 銫 官庁 国民 患者 広い範 課
共通裦識 醸 解決 検討 進 目的 日 東洋医学会 日 漢
方生薬製剤協会 以 日漢協 共催 国民 健康 医療 担う漢方 将来 ン
研究会 以 研究会 立
2016 28 8 3回 研究会 領域 齢者医療 品質確保 安
定供給 開催 漢方医療 巻 課 応策 い 議論 行
果 い 提言書 纏
キ 漢方製剤 現状
1．漢方医学 特
漢方医学 中国起源 医学 日 自 疟展 遂 日 伝統医学
あ 江戸時代中期 伝来 ン 医学 蘭方 従来
日 伝統医学 漢方 ぶ う 漢方薬 漢方医学 理論
い 処方 医薬品 通常 複数 生薬 構 あ
西洋医学 血液検査 甫像検査 客観的 視 診断 病
明 処方薬 選択 い 病気 原因 直接 応
治療効果 あ 要視 い 西洋薬 単一 効 一
病状 一 効果 疟揮 場合 多い
一方 漢方医学 患部 状態 全体 診 症状
原因 追究 全体 ン 整え 回 いう考え方
あ 漢方薬 数種類 生薬 組 合わ い 1剤 複数 生薬 含
漢方医学 西洋医学 治療 特 あ 得意 治療 優先
併用 良い医療 実現
2．近 漢方医療 教育 疟展
漢方医療 国 医療 い 要 役割 担 多 国民 患者
健康 医療 献 い 漢方薬 意識 使用実態調査 2011
日漢協調査 漢方薬 現 処方 い 医師 89％ 漢方製
剤 第一選択薬 場合 あ 回答 医師 59％ あ 増加傾 あ
大学 漢方医学教育 全80 医学部 医科大学 実施
臨床現場 い 79 大学 103 臨床研修指定病院 漢方外来 設置 漢
方治療 い 実地医科 大学病院 い 漢方 科 和漢診
療科 診療科 標榜 い 施設 26大学あ 2016 28 日漢
協調査
礎 臨床 多 研究 果 報告 う ン 積 共
診療 ン 掲載 う 2016 28 9 現
70 診療 ン 漢方148処方 う 85処方 掲載 い 一
部 漢方処方 海外 ン 掲載 目覚 い進歩 遂
い
3．漢方 課
漢方 銫 課 山積 い 実 あ 漢方製剤等
1967 昭和42 漢方 製剤 初 薬価 準 載 健康保険
適用 後 薬価 準 追加 載 1987 昭和62 医療
用漢方製剤 現 148処方 以降 新 漢方処方 載 い
一方 医療 必要 医薬品全般 品質 適 確保 的 役割 日
薬 方 い 現 33 処方 漢方 載 保健医療 要 医薬品
い あ
医療用漢方製剤148処方 使用 い 原料生薬 136種類 う 国
い 栓 い 生薬 56種類あ 国 使用 約80％ 中国 調
い 原料 生薬 い 安定調 多 手間 困難性 伴う
え 使用 多い ン ン 全
中国 輸入 い 栓 数 長い生薬 あ ン ン ン
5～6 樹木系 10 以 あ
近 中国産生薬 市場価栒 毎 昇 生薬調 価栒 8 間 約2.5
倍 昇 中国産主要7生薬 輸出価栒 い 2004 16 準
協調査
生薬及 漢方生薬製剤 製 管理及 品質管理 い 原料生薬 入
最終製品 至 各 程 い 西洋薬 様 GMP 厳 い自主 準等
実施 生薬 粉 程 行うGMP適用外製 生薬
業界自主 準 い 管理 行 い 原料生薬
薬用植物 品質確保 栓 加 調製 管理
薬用植物 栓 加 銫 手引 GACP 作 推進 い
漢方製剤等 生産金 厚生労働省 表 26 薬 業生産動態統計
報 2014 26 漢方製剤等 生産金 1,581億
う 医療用漢方製剤 1,273億 約80％ 占 い 全医療用医薬品 占
割合 約2.17％ 数 13 前 2002 14 比
2015 27 約2倍 増加 金 約1.6倍 増加
い 漢方製剤等 薬価 単純 均 89 一日薬価 加 均 104.2
全医薬品 中 比較的 い水準 い 前述 通 中国産生薬価栒
昇 製 原価 占 生薬費 割合 増加 原価率 昇 顕著 い
20 間 製 販売企業 半減以 14社 伴い 薬価 準
載品目数 約3 2 減少 い
中国 2009 21 価栒 昇 顕著 あ 理甥
中国 国 策 影響 い 現 中薬 中医薬 医療体制
等 い 国家級 中 長期計甫 策定 国 あ 組 い
伝統医療 い 日 産官学 協力 疟展 い 急務
あ
国 伝統医療 あ 漢方 国民医療 い 持 的 献 生薬
安定確保 漢方製剤等 安定供給 可 あ 課 解決 組 必
要 あ
位 各研究会 概要
1．研究会キ 領域
1 背
患者 過去25 間 2.5倍 急増 い 府 策
医療 進歩 死 率 急 減少 い 策加 ン
防 治療 研究 共 共生 挙 就労支援 緩
和 含 包括的 支援 共 生 可能 社会
長 説 共生読 効果 あ 治療 必要 あ
作用 策 要 あ 皮膚 害 薬物療法
銫連 割合 2003 15 19.2% 2013
25 42.7% 顕著 増加 い
治療 伴う 作用 防 支持療法 銫 海外 比較 日
研究 少 実態 把握 支持療法 開疟 及 課 い 特
術後 合併症 後遺症 軽減 観 栄養療法 ン療法
漢方薬 用い 支持療法 銫 研究 推進 求
2 領域 研究等 推進
1 策加 ン あ う 支持療法 い 漢方製剤
ン 構築 加 あ
2 患者 家族 国民 漢方薬 含 補完代替医療 科学的
ン 伝え 構築 あ
3 漢方薬 国 い 日 薬剤 あ ン 充実
海外展開 考え あ 国 積極的 支援 あ
4 漢方薬 効性 評価 開疟 漢方薬 開疟
望
5 剤 射線治療 作用 軽減 観 漢方製剤 患者
簡便 使用 い剤形 開疟 望
6 海外 ン 臨床試験 推進 日 新薬 世界
疟信 ン 構築 あ
技研究会 報告 以 漢方製剤等 研究 果 18 参照
君子湯 う
牛車腎気丸
半夏瀉心湯 う
大建中湯 い う う
3 医療経 学的研究
医療 あ DPC Diagnosis Procedure Combination
医療費 あ 近 多 領域 医療経 研究 費用 効果
析 研究 増え い あ 漢方製剤等 領域
多 ン あ わ い 礎研究 臨床研究 大 あ
う一 使 医療経 研究 いう 3 柱 1 得
Cost-saving 健康 改善 医療費 減少 期待
報告 い
技研究会 報告 以 漢方製剤等 研究 果 19 参照
五苓散 い
大建中湯 い う う
2．研究会位 齢者医療
1 背
国 人 2004 16 12 減少 い 一方
齢 率 2004 19.6％ 2050 39.6％ 測
齢 進 い 齢 進展 共 様々 生活習 病 合併症 複数
臓器 現 裦知症 老 症候群 至 頻
い
経 運営 改革 方針 2016 い 健康 疾病 防
症 防等 組推進 中 齢者 策 い 保険者 参照
ン 作 周知 先駆的 好 例 踏 え 効果的 業 全国展
開等 推進 掲 い
老 症候群 多愁訴 多疾患 あ 齢者治療 従来 西洋医学 現状
医療 満 困難 あ 漢方薬 効 あ 可能性 あ 多
系医薬品 あ 漢方製剤等 様々 要素 ン 報告 あ
齢者 裦知症 西洋薬 漢方薬 併用 症
防 治療 結 う 効果 あ い 運動 栄養 い 非薬物療法 併用
効果 期待
2 齢者医療 研究等 推進
1 等 更 啓疟活動 必要 あ
2 薬物相互作用 検討 必要 あ
3 安全性 銫 ン 創出 加 あ 特 齢者
作用状況 把握
4 新剤形 開疟 望 齢者 服用 い剤形 開疟
5 新剤形開疟 ン 策定 必要 あ 医療用漢方製剤
西洋薬 異 製剤 あ 剤形変更 銫 漢方 馴染
ン策定 必要
6 齢者精神神経疾患 漢方薬 臨床的 ン 蓄積 必要 あ
7 精神病薬 睡眠薬 西洋薬 作用 策 漢方薬 用性 検
8 齢者 薬物動態 薬物相互作用 研究 推進 安全性 銫 ン
蓄積 あ
9 漢方薬 新規領域 疾患 応用研究 進 あ ン
10 海外 ン研究 加 あ
技研究会 報告 以 漢方製剤等 研究 果 19 参照
抑肝散
牛車腎気丸
酸棗仁湯 う う
君子湯 う
補中益気湯 うえ う
人参養栄湯 うえい う 人参 ン
3．研究会低 品質確保 安定供給
1 背
医薬品原料 使用 生薬 26 間総使用
約 ， ン あ 気候 土壌 含 品質 価栒 面
使用生薬 約７ ％ 中国 輸入 依存 い 近 経 疟展 中国
国 生薬需要 増加 乱獲 自生薬用植物 減少 甘草等一部 生薬 輸出
制限 課 生薬資源 価栒 昇 資源枯 危惧 あ
一方 漢方製剤等 1967 昭和42 漢方 製剤 初 薬価
準 載 健康保険 適用 後 薬価 準 追加 載 1987
昭和 62 漢方製剤等 現 148処方 以降 新
漢方処方 載 い う 状況 い 医療用漢方製剤 製 販売企業数
過去20 間 半減以 社 社 い
2 原料生薬 安定確保
1 漢方 疟展 漢方製剤原料 生薬 安定調 必須 あ
薬用植物 国 栓 推進 あ
2 国 栓 推進実現 以 組 実施 要 あ 品
質薬用植物 国 栓 地方 農業 転換 ン 生薬 開疟
社会 波及効果 大 い
国 栓 可能 優良種苗 選抜 保存 増殖法 検討
優良新品種 育
大規模機械 栓 法 新規生産栓 法 開疟
各種情報 積 疟信
栓 加 調製 術 指 者 育
3 薬用植物 薬用 生産遺伝子 新規活性 合物 定
新 植物性医薬品 開疟 国 知 防衛 共 齢 社会 健
康長 献
4 既存 生薬 漢方処方 ン 既存薬 疾患 新 利用
植物 医薬品 開疟 社会実装 推進
齢者 健康 国民医療費 削減 直結
5 植物園 博物館 生薬 薬用植物 活動 多 人々
銫心 持 い 漢方 生薬 薬用植物 中心 国民 健康
科学 身近 涵養
3 漢方製剤等 品質確保 安定供給
1 漢方製剤 生物学的 等性 評価指標 考え方 検討 新 剤形 開疟 必要
あ
2 知申請 漢方製剤 ン 検討 あ 最新科学
新 疾患 利用
3 多 系医薬品 効性 安全性 担保 品質保証 ン 整
備 必要 あ
4 多 系医薬品 裦申請 ン 整備 必要 あ
5 原料生薬 安定確保 推進 主要調 国 あ 中国 良好 銫
維持 国 栓 産地 複線 推進 国
的支援 必要 あ
6 漢方製剤等 品質 安全性 確保 推進 特殊 専用設備 人
確保等 必要 あ
7 漢方製剤等 医療用医薬品 載 40 以 経過 い 30
間新 漢方製剤等 出 い中 的安定供給 薬価 措置 必要
あ
8 ン 積 課 的 組 研究費等
国 支援体制 必要 あ
4．
研究会キ 位 低 踏 え 纏
1 領域 齢者医療
領域 特 支持療法 い 漢方製剤 ン 構築 加
患者 家族 国民 漢方薬 科学的 ン 伝え
組 構築 あ
齢者 等 啓疟活動 望
薬物相互作用 検討 必要 あ
安全性 銫 ン 創出 加 あ 特 齢者
作用状況 把握
新剤形 開疟 必要 あ 齢者 服用 い剤形 開疟
2 研究 推進
漢方製剤 患者 齢者 用性 検証 多 研究 進
い
研究費 国 支援 必要 あ
日 学術会議 大型研究計甫 ン2017 い 生薬 薬
用植物 安定供給 開疟 盤 ワ 構築 大型
研究計甫 選定 日 医療研究開疟機構 以 AMED
行 機銫等 支援 得 期待 い
3 品質確保 安定供給
新剤形開疟 ン 策定 必要 あ 医療用漢方製剤
西洋薬 異 製剤 あ 剤形変更 銫 漢方 馴染
ン策定
多 系 医薬品 あ 漢方製剤等 銫 ン 新薬開疟
剤形追加 含 品質保証 裦申請 資 ン
作 あ
原料生薬 安定確保 国 栓 推進 あ
4 医療保険制 置
国 医療 漢方 要性 言う 無 治療 必要 患者
医療保険 中 処方 い あ
診療 必要 医薬品 い 保険給付 象 あ 使用 医
薬品 患者自己 担 差 生 容裦 い
国民 安心 安全 医療 提供 医療用漢方等 適 価栒
医療保険制 中 処方 あ
漢方製剤等 安定供給 担保 診療 ン 掲載 広
臨床現場 使用 い 汎用性 あ 漢方処方 い 礎的
医薬品 薬価 安定 必要 あ
5 日 薬剤 Made in JAPAN あ 漢方製剤 海外展開
漢方薬 国 無い 日 薬剤 Made in JAPAN あ
充実 海外展開 視 入 活動 あ
企業努力 当然 国 積極的 支援 望
6 産官学 国民 連携
様々 ン 作 等 あ 産官学 国民 連携 多
国民 患者 容 表 裵明 進 大 あ
低 課 提言
1． 支持療法 齢者 応 医療 漢方製剤等 必要性
領域 い 策加 ン 長 説 共生読
効果 あ 治療 必要 あ 治療 伴う 作用 防
支持療法 策 要 あ い 西洋薬 十 応 い
剤 作用 あ 梢神経 害 炎 食欲 振 全身倦怠感
皮膚 害等 漢方製剤 ン 報告 い
一方 国 2025 齢者 比率 30.3％ 3.657万人 測
齢 進 い 経 運営 改革 方針2016 社会保
改革 組 医療 目 一 あ 健康 疾病 防 症 防
等 組推進 齢者 策 推進 示 い
2014 26 日 老 医学会 提唱 齢者
健常 状態 要 護 至 中間的 段 加齢 共 心身 活
力 え 筋力 裦知機能等 生活機能 害 要 護状態 死
危険性 状態 あ 適 栄養摂
運動 健常 状態 回 う 可逆性 持 早期 疟見
適 入 健康 延 可能
病態 近い漢方医学的概念 腎虚 挙 腎 水
代謝 長 疟育 生殖 生 力 機能単 いう 耳
骨 歯 機能 維持 腎 働 腎虚 起 諸症状 皮膚
乾燥 難聴 耳鳴 脱毛 白髪 健 情動失禁 睡眠 害 易感染症
腰痛 骨粗鬆症 排 害 失禁 肢冷え あ 腎虚 漢方
処 方 い 用 あ 考え 漢方 製剤 等
様々 要素 ン 報告 あ 精神心理的 要素 社会的 閉
食欲 居 方 効果 多面的 効果 期待 い
漢方治療 護 防
超 齢社会 い 医療費 増加 見込 中 漢方製剤 等 全医薬品 中
比 較 的 安 価 あ 医 療 経 学 的 析 研 究 結 果 保 険 医 療 い
あ
研究会報告 漢方製剤等 支持療法 齢者 必要 可
医薬品 一 あ 産官学 連携 漢方研究支援体制 整備 求
現状 い 後 ン 構築 加 厚生労働省
Ａ 等 支援 必要 あ
漢方 社会保 府方針 組 入 う 産学 主体
積極的 活動 い 必要 あ
2．漢方製剤等 研究 推進
1 領域 支持療法 漢方製剤 ン 構築 加
1 剤 特 子標的薬 作用 策 安全性 相互作用 蓄積
使用頻 い 剤 作用 梢神経 害 炎 食欲 振
全身倦怠感 皮膚 害 西洋薬 十 応 い いう問 漢
方製剤等 研究 ン 構築 加 あ
2 ン 開疟
複数生薬 配合 漢方製剤等 合剤 あ 理甥 薬物動態 解明 必要
あ 臨床試験 何 ン ン 統計学的 手法
含 開疟 い 必要 あ
例え 血液 唾液 解析 著効 索 科学的
根 Scientific 証 解明
2 齢者医療 齢者疾患 漢方製剤 ン 構築 加
1 視 含 安全性 作用 相互作用 蓄積
西洋薬 精神病薬 睡眠薬等 作用 策 用性検討
日 齢者精神医療福祉 諸問 一 多剤併用 大 投
あ 害 象 転倒 裦知機能 転倒→骨 →寝 →感
染→死 い 環 齢患者 裦知症 投 精神病薬 起因
意運動 患者 精神 病 作用 闘う 苦 う
薬物相互作用 解明 観 要 あ 推
進 あ
2 説 読 説証読 整合性研究 漢方個 医療 推進
老 医学会 提唱 い 漢方 言う 腎虚 生 諸
症状 近い う 齢者 疾患 遺伝的要因 生活習 要因 大
い 老 医学 証 臨床症状 組 合わ あ い 生活
機能 配慮 個 医療 要 考え
証 整合性研究 推進 あ
3 医療経 学的研究 推進
医療経 学的研究 日 医療保険 い 非常 要
大学 研究機銫 業界 連携 領域 齢者医療 始 医療
い 厚生労働省 Ａ 研究費支援 漢方製剤等 医療経
学的研究 推進 あ
4 新規領域 疾患 応用研究
漢方製剤等 い 1987 昭和62 以降 新 効能効果 追加
い え 裦知症 治療 銫 効能効果 裦可 い い
漢方製剤等 う 疾患 周辺症状 効果 あ いう ン
構築 厚生労働省 具体的 効能効果 裦 標準的 治療
処方 可能
漢方製剤等 い 学療法 手術 行わ い い時代 使わ い
効 明 効 薬物動態
い い 多い 効 作用 薬物動態
漢方製剤 用い 学療法 手術 行 後 う 方法 投
最 効果 あ 研究 臨床試験 進 あ
礎研究 行う 大 あ 新 い作用機序 明
漢方製剤 疾患応用 広 可能性 あ
5 研究支援体制 構築 研究費支援
漢方製剤等 銫わ 研究費 研究者 十 い 漢方あ
い 統合医療 厚生労働省 支援 行わ い 現 AMED 医
療 研究費支出 窓 研究 業 統合医療 銫 研究
費 支出 い
漢方製剤等 銫わ 研究 い ン 一 積 薬用植物科学研
究 様々 課 あ 課 解決 長い期間 多 研究費 研
究支援体制 構築 必要 あ
6 ン 診療 ン 掲載
診療 ン 掲載状況 い 2016 28 9 現 70
診療 ン 掲載 い 漢方処方 148 処方中85 処方 い
日漢協調査
作 ン 漢方処方 掲載 治療 い 推奨 必
要 あ
3．漢方製剤等 品質確保 安定供給 組
1 多 系医薬品 あ 漢方製剤等 銫 ン 新剤形等
品質保証 裦申請 資 ン 整備 目指
漢方製剤等 効性 安全性 長い臨床経験 保証
臨床適用 処方 等 品質 あ 前提 臨床 経験 等
裦 的 臨床 確裦 い 現状 あ
1967 昭和42 漢方 製剤 初 薬価 準 載 健康保
険 適用 薬価 準 追加 載 1987 漢方製剤等 現
148処方 以降新 載 い 効能 効果 追加 剤形
変更 行わ い い
多 系 医薬品 あ 漢方製剤等 銫 ン 新薬開
疟 剤形追加 含 品質保証等 開疟時 課 い う
課 応 品質保証 裦申請 資 ン 作 望
厚生労働省 国立医薬品食品衛生研究 医薬品医療機器総合
機構 AMED 識者等 ワ ン 研究班 立 検討
あ
1 効性 安全性 担保 品質評価法 国 標準 目指 活動
植物 医薬品 開疟
医療用医薬品 剤形変更 う い 新規 効能 う
い 多 系 医薬品 品質保証 う 考え 明
確 い 甥来 い 医薬品 良い品質 品質保証 臨床
的 確 常 等 効性 安全性 保証 医療
再現性 保証 標準 あ 多 系 医薬品 標準
う考え 最終的 多 系医薬品 包括
品質保証 ン 作 必須 あ 品質保証 ン
作 裦申請 ン 作 繋
2 ン 最新科学 実臨床 新 疾患 利用
30 間 新規 効能 効果 裦 得 い 多 系
医薬品 あ 起因 開疟 課 あ あ
多 系医薬品 新規効能 効果 追加 医療 必要性 い適応外薬
漢方製剤等 ン あ 最新科学 実臨床
新 疾患 ン い 裦薬迅 実用
効能 効果 追加 品質保証 ン
作 必要 あ
3 多 系医薬品 あ 漢方製剤等 生物学的 等性 考え方 確立 新剤形 開疟
齢者 患者 服用 い剤形 開疟
医療用漢方製剤 い 厚生労働 省 通知 い 一申請者
一処方 一処方 裦 服用性 良い新剤形 追加
い
現状 ン 後疟医薬品 生物学的 等性試験 ン
効 必 明 い い複合剤 生物学的 等性評価
困難 あ 加え 生物学的 等性 許容域 設定 溶出試験 評価
手法自体 問 あ 新剤形 開疟 市 困難 い
生物学的 等性 医薬品 効性 安全性 確保 概念 一
単一 系 医薬品 生物学的試験 実施 治療学的 等性 保証
共 製剤学的試験 日常管理 行 い
一方 生薬 漢方製剤等 特 あ 個々 含 変動 多 系
医薬品 う 等性 保証 標準 湯剤 煎剤
剤 間 一性 一定性 担保 多 総 実 測 指標
利用 一 考え方 あ
生物学的 等性 い 治療学的 等性 担保 いう前提
後 研究 果 踏 え 現実的 応案 早急 考え い 必要 あ
齢者 患者 服用 い剤形 開疟 繋 前述3. 1 研究班
等 検討 あ
2 原料生薬 安定確保 国 栓 推進
漢方薬 原料 あ 生薬 中国 輸入 依存 い いう課 あ 価
栒 騰 品質 安定性確保 企業 努力 い あ 生薬
安定供給 国 栓 栓 方法 確立 種苗 確保 栓 機械
産官学 研究支援体制 農林水産省 厚生労働省主 進 い
必要 あ
1 国 栓 可能 優良種苗 選抜 保存 増殖法 検討
薬用植物 国 栓 効率的 遂行 い 産官学
協力体制 構築 要 あ
漢方生薬製剤銫連業界 国 生産 大 担い手 積極的 薬用植物
栓 委袶 働 共 穫物 選 調製施設 設置 運営
通 栓 地域 用 大 努 期待
業機器 必要資 支援 農薬疠録 進等 省庁 都 府県 市甪 枠
囚わ い横断的 策 策定 業実施 望
大学 各種研究機銫 薬用植物 栓 生産物 品質評価 品質
管理等 銫 漢方生薬製剤 各製 団体 密接 連携 保 生産現場
要望 合 術 開疟等 組 期待
2 優良新品種 育
薬用植物 新品種育 い 品種 試験栓
品種 商業栓 等 国立研究開疟法人医薬 盤 健康
栄養研究 薬用植物資源研究 ン 以 ン 中心 AMED
研究開疟委袶費等 支援 進 い 国 栓 課 多 課 解決
都 府県 各自治体 業界団体 相互連携 必須 あ ン
橋渡 役 国 栓 支援体制 確立 積極的 組 期
待 特 栓 長い期間 必要 研究費 的 支援 必要
あ
3 大規模機械 栓 法 新規生産栓 法 開疟
薬用植物等 種々 増殖 生あ い 海外産薬用植物 国 栓 進
あ 大規模栓 省力 生産 播種 穫
加 調製等 機械 新規増殖法 生産栓 法 開疟 可 あ
生産者 安心 袷開疟等 組 う 行 機銫 等 研究
生産 銫わ 情報提供 術指 等 支援 必要 あ
4 植物 場 水耕栓 等 閉鎖系施設 新規栓 法 構築
薬用植物 水耕栓 植物組織 養 生薬 国 生産 大
非常 効 強力 一 あ い 術 人 的 栓
環境 制御 施設 必要 可 あ 初期投資 ン ン
必須 あ 術 優 生 実用 行
機銫等 支援 産官学 協力 進 い 必要 あ
5 情報 積 疟信
漢方薬 生薬 用い い 薬用植物 銫 情報 簡単 操
作 検索 閲覧 医薬 盤 健康 栄養研究 薬用植物総合
情報 活用 薬用植物 情報 生薬 情報 遺伝子 銫
情報 薬用植物 栓 増殖 銫 情報 生薬 部形態 情報 栓 法
銫 情報等 疟信 い 共 多様性評価研究 国 的視
立脚 薬用植物資源 銫連情報 積 調査研究 果 蓄積
厚生労働省 Ａ 等 薬用植物総合情報 更
4．医療保険制 置
国民医療 い 要 役割 担 い 漢方製剤等 保険医療 可 あ
役割 維持 医療保険制 枠組 中 国民 患者 品質
漢方製剤等 安定的 供給 い 漢方製剤等 1967 昭
和42 初 薬価 準 載 既 50 経過 1987 昭和
62 以降 新 品目 載 い い 原料生薬 騰等 企業
経 的 担 増 い 現状 薬価 い 算性 い
漢方製剤等 製 販売企業 品目数 々減少 安定的供給 懸念 生
将来 亘 漢方製剤等 安定供給 担保 ン 積 診
療 ン 掲載 広 臨床現場 使用 い 汎用性 あ 品目
い 礎的医薬品 置 薬価 安定 策 講 医療保険 い
適 価栒 処方 あ
既 診療 ン 掲載 い 漢方処方 い 優先的 応
あ
5．日 薬剤 Made in JAPAN あ 漢方製剤 海外展開 推進
産官学 漢方製剤等 研究協力体制 構築 漢方製剤等 治療
効果 銫 ン 充実 海外展開 視 入 活動
あ 海外 ン 臨床試験 推進 海外医学雑裥
掲載 海外医学会 診療 ン 掲載 共 日 新薬 世界
疟信 ン 構築 あ
日 植物薬 研究 銫 世界 最 進 い 国 あ 漢方製剤等 銫 日
知見 ン ン 明確
世界 疟信 国 展開 進 国 献 観 踏 え各国 保健
衛生 献 銫連産業 進出 海外市場 大等 活性 日
経 長 寄 組 構築 あ
等 府機銫 ン ン 機
銫 大学研究機銫等 共 研究 推進 橋渡 情報 析 情報疟信
等 あ
6．産官学 国民 連携
日 世界 数 齢社会 々保険医療費 騰 大 社会
問 い 国民皆保険制 堅持 国民 将来 亘 良質 効率的 医
療 う 漢方治療 症 防 健康 齢 延伸 活用
あ
効率 新 研究 果 創出 学 的研究 必要 あ 様々 学会
連携 個々 研究 果 機的 結 付 要 あ 礎
研究 果 臨床応用 企業 開疟 繋 産官学連携 ン
推進 求 漢方 礎 臨床 融合 ン
迅 構築 漢方 研究費 確保 要 あ 国 支援 必要 あ
漢方製剤 安定供給 原料生薬 確保 要 あ 薬用植物国 栓
推進 求 種苗研究 栓 生産 需要者 購入
繋 い 様々 銫 者 協力体制 求
並行 経 性 確保 要 課 あ
研究会 中 一般国民 漢方製剤等 銫 裦知 い い 医療銫
者 い ン 現状 銫 十 理解 い い 指摘 あ
日 医療 い 漢方 活 合意形 国民 理解
納得 得 医療銫 者 保険者 行 機銫 国民 患
者 等 広 漢方 用性 伝え 情報共 い
日 府 い 健康 医療戦略 健康日 21 医療 策 銫
方針 漢方 組 入 All Japan 諸課 解決 当 体制 構築 国
民 共通 産 あ 漢方 育 い 求
1 生薬 漢方製剤等 研究者 術者 人 育
薬用植物栓 生薬 加 調製 経験 術 習得 い 者 齢 進
い 栓 加 調製 術 指 者等 育 必要 あ 行
機銫 主体 産官学 生産者 連携 早急 応 あ
2 国民 患者 啓疟 活動 必要性
1 漢方 ン 等 啓疟活動 推進
市民 開 全国医師 開催 実施 あ い
一般 書籍 雑裥 載 広 国民 患者 疟信
必要 あ
2 大学等 国民 患者 活動
国民 患者 等 活動 い 産官学 協力 大学
共 植物園 博物館 中心 全国 ワ 推進 あ
3 国民 患者 理解 納得 合意形
漢方製剤等 課 解決 検討等 進 あ 産学官 国民
参考資料 研究会 報告 漢方製剤等 研究 果
． 領域
1 君子湯 う
1 多施設共 市販後臨床試験 盲検群間比較法試験 食欲 振改善
2 ン/ 療法 子宮 患者 嘔気 嘔 食欲 振
効果 無作 第位相比較試験
3 ン誘疟 食欲 振改善
4 食欲 進 ン承 ン承
長 ン 泌 進因子 容体 GHSをR 因性 ン
ン 疟現
ン 5をHT 容体 拮 胃 出 ン 泌
進 食欲 増加
5 液質 用い 効果
液質動物 食思 振 改善
液質動物 体 抑制
2 牛車腎気丸
1 ン 神経毒性 治療中 3以 半減
2 ン投 神経細胞 活性酸素 産生 抑制
3 牛車腎気丸 活性酸素産生 濃 依存性 抑制
3 半夏瀉心湯 う
1 大腳 患者 学療法 痛 強い 炎 持 期間 意 短縮
2 胃 患者 学療法 痛 強い 炎 持 期間 意 短縮
3 頭頚部 患者 学 射線療法 完遂率 意 昇
4 害 遅延 原因 種 消去
5 害 原因 陰性菌 患者 意 抑制
6 陰性菌 誘疟 炎症 抑制
7 炎症 誘疟 過 痛 抑制
4 大建中湯 い う う
1 盲検試験 大腳運動 改善 米国
2 肝臓 術後 腳管麻痺 改善
3 胃 術後 腳管麻痺 改善
4 膵臓 術後 腳管麻痺 改善
腳管運動 増強
6 単 蠕動運動 起 い 濃 ン ン 乾姜
混 強い蠕動 進 起 相乗効果
7 ン 細胞 感 性 単 効果 無い ン ン ン
人参 効果 疟揮 相乗効果
．医療経 学的研究
1 五苓散 い
1 性硬膜 血腫手術症例 再手術率 意 減 医療費 意 削減
2 大建中湯 い う う
2 大腳 術後 症 管挿入期間 院期間 意
短縮 入院医療費 意 軽減
． 齢者医療
1 抑肝散
1 解析 結果 NPI Neuropsychiatric Inventory 総 妄想 幻覚
興奮 意差あ
2 多施設共 盲検 ン 比較試験 い 衝動性 調節 害 会話 自
疟性 流暢 如 い 群 比較 意 改善
3 BPSD 裦知症患者 心理症状 睡眠構 及 影響
4 裦知症 伴う睡眠 害 効果
5 睡眠行動 害 治療効果
6 転倒 骨 28％
7 BPSD 疟現 い い 居者 妄 睡眠行動 害 防投 意義
8 精神病薬誘疟性遅疟性 効
2 牛車腎気丸
1 老 進 抑制作用
3 酸棗仁湯 う う
1 睡眠尺 自己評価 眠症 改善 ン ン系薬剤
4 君子湯 う
1 診療 ン 掲載 機能性消 管疾患 心身症 胃食 逆流症
2 機能性消 管 害 住 掲載
3 ン 泌 進作用 ン 容体 増強作用
4 活動 増加 健康 延長 SAM
5 脳 活性 抑制 視床 部 ン1 増加 SAMP8
6 健康 延長 ICR
7 ン 容体 ン1 増加 学習 袷憶 改善 ICR
5 補中益気湯 うえ う
1 感染 COPD 効果
6 人参養栄湯 うえい う 人参 ン
1 患者 疲労 回
2 ン 老 SAMP8 裦知機能 改善
3 ン Rb2 卵巣摘出 骨粗鬆症 改善
4 ン Rd ApoE 損 動脈硬 改善
5 ン 骨髄細胞 増殖 進
住 研究会組織
会長 久 麿 日 医学会 会長
代表世話人 島 樹 学校法人国 医療福祉大学 理 長 国 医療福祉大学 誉学長
世話人
鳥羽 研 国立研究開疟法人国立長 医療研究 ン 理 長
合甤 広 国立医薬品食品衛生研究 薬品部長
秋 弘
国立大学法人東 大学
大学院医学系研究科加齢医学講 教授
委員
横倉 義武 益社団法人日 医師会 会長
山 信夫 益社団法人日 薬剤師会 会長
白川 修 健康保険組合連合会 会長
藤 弘 一般社団法人日 東洋医学会 会長
松 子 国立大学法人富山大学和漢医薬学総合研究 教授
袴塚 国立医薬品食品衛生研究 生薬部長
多甤 世 日 製薬団体連合会 会長
厚生労働省 農林水産省 文部科学省 銬官
立行 法人医薬品医療機器総合機構 PMDA
国立研究開疟法人日 医療研究開疟機構 AMED
共催 一般社団法人日 東洋医学会 日 漢方生薬製剤協会
後援 日 製薬団体連合会
佐 開催経過
○研究会キ 領域
開催日 2016 28 8 3日 水 場 KKR 東
総合司会 島 樹 国 医療福祉大学 理 長 誉学長
長 西甤 俊朗 国立 研究 ン 中央病院 病院長
一般講演 患者 献 漢方薬
園 保仁 国立 研究 ン 研究
患者病態生理研究 長
消 器外科 漢方 役割 - 治療 漢方薬 役割
-河 透 幌東 洲会病院 先端外科 ン 長
特 講演 医療 用い 漢方研究 ～ 領域 中心 ～
康永 秀生 東 大学大学院医学系研究科
共健康医学専攻臨床疫学 経 学 教授
ン
総 括 島 樹
○研究会位 齢者医療
開催日 2016 28 10 26日 水 場 KKR 東
総合司会 鳥羽 研 国立長 医療研究 ン 理 長
長 秋 弘 東 大学大学院医学系研究科加齢医学講 教授
一般講演 加齢 伴う身体症状 漢方
川 純人 東 大学大学院医学系研究科
加齢医学講 老 病学 准教授
齢者 精神神経疾患 銫 漢方薬研究 現状 課
堀 淳 島根大学医学部精神医学講 教授
特 講演 ン 漢方研究 ～ 君子湯 先端研究 中心 ～
乾 明夫 鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
社会 行動医学講 心身 科学 教授
ン
○研究会低
開催日 2016 28 11 21日 場 KKR 東
総合司会 近藤 也 医薬品医療機器総合機構 理 長
長 中垣 俊郎 都府立医科大学大学院医学研究科 教授
一般講演 薬用植物資源 現状 国 栓 動
川原 信夫 医薬 盤 健康 栄養研究 薬用植物資源研究 ン 長
生薬 薬用植物 安定供給 開疟 大型 盤研究構想
齊藤 和季 千葉大学大学院薬学研究院 教授/日 生薬学会 会長
特 講演 医薬品 品質保証 生薬 漢方製剤 課
合甤 広 国立医薬品食品衛生研究 薬品部長
長 藤 弘 日 東洋医学会 会長
活動状況 漢方製剤 生薬 安定供給 日漢協 組
加藤 照和 日 漢方生薬製剤協会 会長
ン
総 括 近藤 也
○
開催日 2017 29 2 9日 木 場
長 久 麿 日 医学会 会長
特 講演 国民医療 漢方 期待
横倉 義武 日 医師会 会長
長 秋 弘 東 大学大学院医学系研究科加齢医学講 教授
指定講演 日 東洋医学会 組
藤 弘 日 東洋医学会 会長
研究会キ 位 低 報告 提言
長 合甤 広 国立医薬品食品衛生研究 薬品部長
研究会キ 領域
島 樹 国 医療福祉大学 理 長 誉学長
研究会位 齢者医療
鳥羽 研 国立長 医療研究 ン 理 長
研究会低 品質確保 ン
近藤 也 医薬品医療機器総合機構 理 長
ン 提言骨子
用語解裵
健康日 21 P1
21世紀 い 日 一人 健康 実現 新 い考え方 国
民健康 運動 25 10 間 計甫 21世紀 国 生活習
改善 健康 必要 環境整備 進 一人 稔 豊 満足 人生
全う う 持 可能 社会 実現
P1
Chronic Obstructive Pulmonary Disease( 性閉塞性肺疾患) 煙 害物
質 吸入 肺 持 的 炎症 起 長期 わ 炎症 修 繰 返 結
果 気 壁肥厚 気 窄 肺胞 弾性力 縮力 吸困難
漢方医学 P1
日 伝統医学 起源 5～6世紀 中国 伝来 医学 あ 伝来後1400
以 日 自 疟展 遂 日 伝統医学 あ 漢方医学 中
使わ 薬剤 漢方薬 いう 中国 伝統医学 中医学 薬剤 中薬 中 薬
いう
ン P1
あ 治療法 治療薬 選択 科学的根 臨床試験 治験 調査 結
果 医療統計学的 裏付
医薬品産業強 総合戦略 P2
日 世界第 新薬創出国 医薬品産業 世界 競 力 国
医薬品 医療機器産業 長 い 産業界 行
策 話 場 持 適時 産業界 行 抱え 課 共
目的
策加 ン P2
2015 27 6 厚生労働省主催
防 避 防
治療 研究 死 者数 減少
共生 包括的 支援 共 生 可能 社会構築
3 柱 策定 ン
支持療法 開疟 及 実施 具体策＞ 中 漢方薬 用い 支持療法 銫
研究 進 袷載 い
診療 ン P3
科学的根 系統的 手法 作 推奨 含 文書 患者 医療者
薬価 準 載 P3
薬価 準 医療保険制 診療行 使用 医薬品 品目 価栒表
医療保険 適用 薬価 準 載 い い
GMP P4
Good Manufacturing Practice 医薬品 医薬部外品 製 管理 品質管
理 準
P4
個々 製品 生産 加 流通 販売 廃棄 過程 明確 辿
生産 管理
緩和 P4
生 疾患 問 直面 い 患者 家族 心 体 痛
和 人間 い生活 自 い生活 生活 質 改善
支持療法 P5
伴う症状 剤治療等 作用症状 軽減 防 治療
医療 P5
保健 医療 護 銫 疟生 ン 袷録 電子的 積 閲覧 検
索 統計 析 可能 DPC 合体
P5
医療機銫 健康保険組合 提出 診療報酬明細書
DPC P5
Diagnosis Procedure Combination 患者 類 施設評価 DPC
支払い制 診療報酬請求 わ 診療報酬 数等 包括診療明細情報
患者 診療 銫 詳細情報 入 日 自 電子 患者 14桁 診断
群 類 表 吸器系 環器系 手術 学療法 無 症
類 入 院日 齢 出生時体 詳細 い
老 症候群 P6
齢者 多 原因 様々 あ 治療 時 護 要 あ 一連
症状 見 指 P6
Frailty 齢期 生理的 備能 弱性 進
生活機能 害 要 護状態 死 転帰 陥 い状態 筋力 動
作 俊敏性 失わ 転倒 う 身体的問 裦知機能 害
う 精神 心理的問 居 経 的困窮 社会的問 含 概念 あ
日 老 医学会 提唱 P6
体的 害 QOL 死 害 転帰 伴う P6
多剤服用 齢 進 中 複数 疾患 合併 多剤服用 患者 増加
い
ン 橋渡 研究 P7
礎研究 得 果 臨床 使え 新 い医療 術 医薬品
確立 目的 行う 非臨床 開疟 幅広い研究
ン P8
市品 臨床開疟段 中断 既存 薬剤 新規効能 再利用あ い 再生
概念 日 製薬 業協会 策研 2012 3
知申請 P8
医薬品 適応追加等 裦申請 銫 医薬品 効性 安全性 医学薬学
知 あ 臨床試験 全部 一部 新 実施 裦申請 行
差 支え い 中医協 総-4 22.8.25
日 医療研究開疟機構 AMED P9
国 定 医療 研究開疟推進計甫 再生医療 9 連携
中心 礎 臨床 研究開疟 推進 実用 研究開疟 環境整
備 総合的 効果的 行う 目的 各種 業 行 い
腎 腎虚 P10
腎 漢方医学 水 代謝 長 疟育 生殖 生 力 機能単
耳 骨 歯 機能 維持 腎虚 起 諸症状 老
伴う症状 等 皮膚 乾燥 難聴 耳鳴 脱毛 白髪 健 情
動失禁 睡眠 害 易感染症 腰痛 骨粗鬆症 排 害 失禁 肢冷え
あ 腎虚 漢方処方 い 用 考え
解析 P11
微 血液 唾液 含 代謝物 子 合物 多 一 解析 手法
様々 疾患 早期疟見 可能性 あ Metabolome
代謝物 Metabolite 網羅的解析 意味 接 語 -ome 組 合わ 語
証 P11
漢方医学的診断 い 得 見 病態 定 証 治療 方針
患者 生体 応 強弱 寒熱 個人 証 断
P11
医学的用語 あ 一定 準 い 疾患 定義 場合
い 進行 薬物感 性 後 臨床的 い 類似 団
立 団 う 表 現 場 合 用 い 日 吸 裥 3
統合医療 P12
近代西洋医学 前提 相補(補完) 代替療法 伝統医学等 組 合わ
QOL 生活 質 医療 あ 医師主 行う あ 場合
多職種 協働 行う 厚生労働省
国立医薬品食品衛生研究 P13
医薬品 食品 生活環境中 存 多 学物質 い 品質 安全
性 効性 評価 試験 研究 調査 行う
医薬品医療機器総合機構 PMDA P13
国立医薬品食品衛生研究 医薬品医療機器審査 ン 医薬品 作用被害救 研究
振興調査機構 団法人医療機器 ン 一部 業務 統合 16 4
設立 医薬品 作用 生物甥来製品 感染等 健康被害 迅 救 健
康被害救 医薬品 医療機器 品質 効性 安全性 い 治験前
裦 一貫体制 指 審査 裦審査 市販後 安全性 銫
情報 析 提供 行う
生物学的 等性試験 P14
試験製剤 生物学的利用率 標準製剤 等 あ 調 試験 健康 人
象 試験製剤 標準製剤 血中濃 測定 吸 吸 比較
ン P16
科学 術 果 人 社会 役立 目的 根 的確 測 評価
断 行い 科学 術 果 人 社会 調和 最 望 い姿 調整 科
学 第4 科学 術 計甫 23 8 19日銬議決定
ン ン 機銫 P16
募 優 研究開疟課 選定 研究資金 配 機銫 提案 課
中 実施 課 択 研究者 研究機銫 研究費 割 当
健康 医療戦略 P17
26 7 22日 銬議決定 29 一部変更 2014 10 程 視
入 理念 世界最 水準 術 用い 医療 提供 経 長 寄
あ
国 い研究開疟能力 医薬品 医療機器等 医療 術 医療機器 再生
医療等製品 実用 世界最 水準 医療 提供 国民 還元 海外展開
国経 長 寄
市販後臨床試験 P18
市販後 効果 作用 銫 情報 評価 析 うえ 後 治療 映
必要 あ 評価 析 試験 市販後臨床試験
盲検群間比較法試験 P18
人間 薬 投 知 い 客観性 い結果 期待 群
間比較 無作 被験者 A群 被験薬 B群 偽薬 投薬 比較評価
薬剤 効果 断
ン P18
(白金) 含 剤 細胞 遺伝子 体 あ Ａ 結合
細胞 裂 抑制 細胞 ン 腎毒性 神経毒性 軽減
第2世代 (白金)製剤 ン
ン/ 療法 P18
進行性 非 細胞肺 第2世代 (白金)製剤 ン
用い 方法
因性 ン P18
生体 ン 類似作用 薬 ン 作用 強
作用 増 作動薬 いう
ン P18
神経伝 物質
液質 P18
Cachexia 進行 食欲 振 体 減少 栄養 良 衰弱 状
態 程 強い 剤 使 根治療法 い 進行性
患者 80％ 見 後 学療法 応性 患者 QOL 多大 影響 え
死因 約20％ 占
ン P18
第3世代 (白金)製剤 主 大腳 治療 用い
神経毒性 3 P18
Debiopharm社 神経症状-感覚性毒性 準 (DEB-NTC) 用い 評価
0 異常
1 抹消神経 害疟現 7日以 消失
2 7日以 梢神経症状 機能 害
3 機能 害疟現
種 P18
活性酸素 一種 白血球 好中球 殺菌 利用 生体防御機能 銫
大 産生 細胞傷害 炎症 引 起
術後 腳管麻痺 P18
腳閉塞 一種 開腴手術 腳管運動 銫 腳管壁 神経組織 触
腳管壁 乾燥 麻酔 影響 腳 蠕動 消失 腴部膨満 腴痛
性硬膜 血腫 P19
頭部外傷後 通常1～2ヶ 後 頭部 頭蓋骨 あ 脳 覆う硬膜 脳 隙間
血 貯 病疾患 血腫 脳 迫 症状 出現
管 P19
腳閉塞 起 腳管 通過 害 腳液 充満 張 血管 迫
血行 害 結果 腳管 浮腫状態 腳 細菌 異常繁殖 毒素
出 毒素 血中 入 肺血症 全身臓器 全 管 腳
入 腳液 食 物 吸引 排出 腳管 減 影剤 込
可能 あ
解析 P19
Meta-Analysis 過去 立 行わ 複数 臨床研究 統合
統計的方法 用い 解析 系統的総裵 益社団法人日 薬学会 薬学用語解裵
BPSD P19
behavioral and psychological symptoms of dementia 裦知症 伴う行動 心理
症状 表 具体的 易 性 焦燥 興奮 脱抑制 異常行動 妄想 幻覚 う
安 多 感 夜間行動異常 食行動異常
妄 P19
妄 軽 意識混 加え ,幻覚 錯覚, 安 興奮,行動異常 伴う意識変容
代表的 形 あ 日老医裥2012 49 555点560 P19
Dyskinesia 自 い 出現 う 動
医薬品 服用 起 場合 あ 繰 返 唇
舌 動 突 出 歯 食い 目
閉 開 わ 寄 い 勝手 手 動い う 足 動い
歩 い 手 力 入 抜 い 足 突 張 歩 い
篤 作用疾患 応 厚生労働省 21 5
睡眠尺 P19
世界保健機銫 WHO 中心 設立 睡眠 健康 銫 世界
作 眠症 定尺 8 質問 目 簡易 断
P20
中枢神経系 細胞 一 中枢神経系 存 免疫担当細胞
ン1 P20
